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              重磅!匯健科技入圍工信部人工智能醫療器械創新任務榜單
              2022.08.09

              根據《關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知》(工信廳聯科函〔2021〕247號),工業和信息化部科技司、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司組織開展了相關申報和評審工作。匯健科技以“結直腸癌血清肽譜人工智能輔助診斷系統”產品入圍智能輔助診斷產品榜單,為唯一一個質譜組學領域產品,彰顯公司質譜組學技術的創新實力。

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              匯健科技結直腸癌血清肽譜人工智能輔助診斷系統,通過Bio-pSi?結直腸癌血清多肽檢測試劑盒(質譜法)中的微納顆粒材料高效富集血清中多肽小分子,經ClinMS-Plat? I 飛行時間質譜儀檢測,獲取血清多肽指紋圖譜,利用匯健智云?結直腸癌血清多肽質譜分析軟件對圖譜進行綜合計算、分析和預測,給出陰陽性判斷結果,提供給具有相應資質的臨床醫生作為結直腸癌輔助診斷參考意見。


              該系統采用國際領先水平的血清肽譜分析技術,首次以微納材料、質譜試劑、質譜儀、人工智能算法為核心構建高通量及智能化檢測流程,創新性地利用Bio-pSi?微納顆粒根據分子量及理化性質多維差異化高效捕獲、富集、保護血清中的低豐度多肽,基于ClinMS-Plat?l飛行時間質譜儀和匯健智云?輔助診斷軟件形成硬件和調校、質控試劑、全譜信號動態重構、機器學習集成模型一體化質譜方法學體系,具有高通量、高穩定性、高準確性、易操作的優勢,致力于打造首款基于組學技術的人工智能輔助體外診斷產品。


              基于匯健科技結直腸癌血清肽譜人工智能輔助診斷系統,公司已經在浙江的全國大腸癌早診早治示范基地進行前瞻性的篩查,第一批隊列檢測結果顯示結直腸癌敏感性及陰性預測值均為100%,展現了安全、有效的臨床價值。


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